Euroopan lääkevirasto EMA:n ihmislääkkeiden komitea (CHMP) on hyväksynyt kaksi koronalääkettä.

Lääkkeet, joiden hyväksyntää EMA suosittaa, ovat Ronapreve (casirivimab/imdevimab) ja Regkirona (regdanvimab).

Ronaprevea EMA suosittaa 12-vuotiaiden ja sitä vanhempien, minimissään 40-kiloa painavien koronapotilaiden hoidossa, jotka eivät tarvitse lisähappea ja joiden tauti on vaarassa muuttua vakavaksi.

Ronaprevea voidaan myös käyttää Covid-19:sän ehkäisemiseen 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla vähintään 40-kiloisilla ihmisillä.

Regkionaa komitea suosittaa hyväksyttäväksi sellaisten aikuisten koronapotilaiden hoidossa, jotka eivät tarvitse lisähappea ja joiden tauti on myös vaarassa muuttua vakavaksi.

CHMP on arvioinut tutkimusten dataa, jonka mukaan Ronapreve tai Regkirona vähentää merkittävästi koronasta johtuvaa sairaalahoidon tarvetta ja Covid-19:än aiheuttamia kuolemia.

Toinen tutkimus osoitti EMA:n mukaan, että Ronapreve pienentää todennäköisyyttä sairastua koronaan tilanteessa, jossa samassa taloudessa asuu Covid-19 -tautia aiheuttavan SARS‐CoV‐2:en infektoima ihminen.

Ensimmäiset monoklonaaliset vasta-ainelääkkeet koronan hoidossa

Nyt komitea lähettää suosituksensa molemmista lääkkeistä Euroopan komissioon. Komissio voi tehdä nopeita, oikeudellisesti sitovia päätöksiä lääkkeiden suhteen.

Myyntilupahakemuksen arvioinnin aikana kyseiset lääkkeet olivat jo joidenkin potilaiden saatavilla EU-alueella. Komitea nimittäin antoi prosessin aikana neuvoja jäsenmaille lääkkeiden varhaisessa käytössä.

Ronapreve ja Regkirona ovat ensimmäiset monoklonaaliset vasta-ainelääkkeet, joita CHMP suosittaa koronan hoidossa.

Monoklonaaliset vasta-aineet ovat proteiineja, jotka kiinnittyvät tiettyyn kohteeseen, tässä tapauksessa SARS-CoV-2:en piikkiproteiiniin, jota virus käyttää päästäkseen sisään ihmissoluihin.

Ensimmäinen koronan hoitoon ylipäätään hyväksytty lääke, Veklury (remdesivir), sai suosituksensa heinäkuussa 2020.

LUE SEURAAVAKSI: